Thai FDA Ruch for FMD SAT1 Vaccine

อย.เตรียมเปิด FastTrack ให้วัคซีน FMD SAT1 

25 สิงหาคม 2569 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา - เลขาธิการ อย.รับจะผ่อนปรน การขึ้นทะเบียนวัคซีนโรคปากและเท้าเปื่อย FMD SAT1 ก่อนเกิดการระบาดขึ้น 

          เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม  เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นประธานการประชุมร่วม กับภาคปศุสัตว์ พร้อมทีมงานผู้บริหาร อย. 

       เภสัชกรชัชช์กุญช์ เตชะกิตติโรจน์ เภสัชกรชำนาญการ กองยา ได้ให้รายละเอียดในที่ประชุมว่าค่าความแรงของวัคซีนควรจะมากกว่า 6 PD₅₀

          โดยเบื้องต้นที่ยังไม่มีการระบาดจะผ่อนผันยังไม่ต้องทำ Vaccine Matching แต่ถ้ากรมปศุสัตว์ประกาศการระบาดของโรคดังกล่าวจะต้องทำ Vaccine Matching ย้อนหลัง

          เภสัชกรชัชช์กุญช์ เป็นเภสัชกรชำนาญการที่กองยาจะเป็นผู้รับยื่นคำขอขึ้นทะเบียนโดยตรงสำหรับในกรณีนี้   ได้กล่าวเพิ่มเติมว่า “เท่าที่ทราบมาเทคนิคต่างๆ ของ SAT1 มีความซับซ้อนมาก ซึ่งผู้ยื่นขอจะต้องมีรายละเอียด ประกอบ ที่สามารถประเมินตามหัวข้อต่างๆ ของกองยาได้ จึงขอให้บริษัทผู้จะยื่นขอขึ้นทะเบียนเข้ามาประชุมหารือ กับ กองยาโดยตรงในเทคนิคต่างๆ และรายละเอียดประกอบการยื่นขอขึ้นทะเบียน เพื่อจะให้กระบวนการในการขึ้นทะเบียนมีความรวดเร็วยิ่งขึ้น”

          นายสัตวแพทย์อุดม เจือจันทร์รองอธิบดีกรมปศุสัตว์ ได้ชี้แจงที่ประชุมว่าการของบประมาณ ตอนนี้อยู่ที่สำนักงบประมาณ หลังการอนุมัติงบประมาณคาดว่าจะจัดหาวัคซีน FMD SAT1 ได้ประมาณ 2 เดือน ซึ่งน่าจะจัดหาได้ภายในปีนี้ โดยการฉีดจะเป็นการฉีดตัวละ 2 เข็มรวม Booster โดยเลขาธิการอย. ได้แจ้งรองอธิบดีว่ากรณีจะจัดซื้อยี่ห้อใดก็ตาม ขอให้ยื่นเอกสารต่างๆ กับ อย.เพื่อประกอบการพิจารณาร่วมกันด้วย

          นายสัตวแพทย์เกียรติภูมิ พฤกษะวัน เลขาธิการสมาคมผู้เลี้ยงสุกรแห่งชาติ ได้กล่าวถึงกรณีวัคซีนที่จะนำเข้าโดยกรมปศุสัตว์จะครอบคลุมไปถึงโคกระบือ แพะแกะ และสุกรในกรณีของรายย่อยเท่านั้น ควรจะมีทางเลือกวัคซีนในระดับฟาร์มสุกรเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่อีกสัก 5 วัคซีน เพราะประชากรสุกร 75% อยู่ในกลุ่มเชิงพาณิชย์ที่เป็นฟาร์มขนาดใหญ่

          สุดท้ายเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา สัญญาว่าจะดูแลในกรณีนี้อย่างเต็มที่ เพื่อเป้าประสงค์เดียวกัน คือ ให้เมืองไทยปลอดจากโรค FMD SAT1